Также будут изменены правила по перерегистрации ранее выданных удостоверений для компаний, предоставляющих услуги лизинга мед оборудования.
По новым правилам оформление документации будет переведено в цифровой формат. Целью нововведений стало повышение эффективности системы регулирования, интеграция разноплановых методов по контролю продукции в рамках ЕАЭС, а также усиление позиций на рынке товаров российских производителей. Сроки регистрации сокращены почти вдвое за счет того, что согласно новому законопроекту процесс оформления документов будет упрощен, а обмен информацией между ведомствами станет занимать меньше времени.
Организации, получившие аккредитацию, получают возможность пройти ускоренную процедуру регистрации товаров, включенных в каталог медицинского оборудования. По мнению главы «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, нововведения позволяют сделать вывод продукции более эффективным. Он считает, что актуальность подобных мер повышается в условиях санкционных ограничений.
Компании, которые занимаются внедрением и подтверждением системы СМК, смогут дополнять комплект документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия, новой информацией, используя уведомления. На данный момент ЗАО «Завод ЭМА», занимающийся производством медицинского оборудования в Екатеринбурге, прошел инспекцию. Производители медоборудования в Москве и по всей России смогут укрепить свои позиции на рынке.