Также принимаются поправки, которые могут существенно изменить ранее устоявшиеся процедуры. Рассмотрим основные изменения в здравоохранение с 1 января и 1 марта этого года. При этом напомним, что сейчас продолжается борьба с последствиями и новыми штампами коронавирусной инфекцией. А это привело к появлению новых условий работы частных и государственных медицинских учреждений, требованиям улучшения качества предоставляемых услуг в сложной ситуации.
Обратите внимание на приказ Министерства здравоохранения РФ №198н. Его основная задача – это закрепление нового, более совершенного порядка работы медицинских организаций при COVID-19 (документ действует до 2023 года). Помимо этого, официально принят приказ Минздрава об оказании медицинских услуг совершеннолетним гражданам России при наличии у них различных онкологических заболеваний. Были выделены новые положения об амбулаторной помощи лицам с онкологическими заболеваниями, о требованиях, предъявляемых к частным и государственным клиникам.
А с 1 марта 2022 года вступят в силу новые правила по аккредитации медицинских специалистов. Срок действия документа составит 12 месяцев. Согласно этому нормативно-правовому акту, минимальный период обучения будет 144 часов, вместо 250, как было раньше. Также больше нет ограничений по времени прохождения всех трех этапов обучения. Есть лишь лимит для каждой специальности, который определяется дополнительно МЗ. С начала этого года ФЗ №326 претерпел существенные изменения – вводятся цифровые полисы ОМС для всех российских граждан; но допускается оформление полисов старого образца.
Также вступят в силу новые правила ведения реестра частых клиник и выпускаемых медицинских товаров. Необходимо ознакомиться с дополненными сведениями – фотографиями изделий, электронной версией документации, инструкцией по ведению, скриншотами интерфейса. Стоит отметить, что с 1 марта этого года от производителей и импортеров медицинских товаров и оборудования в Россию будут требовать предоставлять необходимые сведения в соответствующий орган государственной исполнительной власти.
В настоящее время от производителей и импортеров требуется лишь документирование информации о партии, комплектности, сроках эксплуатации и датах производства медицинского оборудования и изделий. Если компания предоставляет услуги техобслуживания медицинского оборудования, то с 1 марта 2022 года и до 1 января 2024 года, им необходимо обратиться в Росздравнадзор (для внесения новых данных в реестр). Целью изменений является совершенствование перечня лицензий компаниям, чьи услуги больше не соответствуют требованиям к лицензированию по МИ (то есть их удаление из государственного реестра).
В соответствие с положениями ФЗ №382, произойдет повышение цен на регистрацию медицинских изделий и лекарств. Теперь госпошлина на получение РУ по медицинских изделиям увеличится до 11 тысяч рублей. Повысятся цены и на проведение независимых экспертиз, целью которых является оценка безопасности объектов по разным классам риска. В среднем стоимость такой экспертизы возрастет на 30-40%.