Приказы, подтверждающие законность данного вердикта уже выложены на всеобщее обозрение на соответствующем портале.
Сегодня в обязанности вышеупомянутой комиссии входит подготовка списка, включающего попадающее под упрощенную регистрацию профессиональное медицинское оборудование. Достаточными основаниями, дающие право тем или иным видам изделий/техники на внесение в такой перечень, считаются две ситуации:
▪ риск возникновения острого дефицита критически значимой медицинской продукции на рынке РФ;
▪ подача официальной заявки от поставщика медизделий (например, от магазина медоборудования);
Любые другие основания могут считаться достаточными только при рассмотрении и утверждении их межведомственной комиссией. В последний раз каталог мед оборудования проходил актуализацию летом 2024 года – тогда в него были внесены более 2000 различных наименований.
Не забыл Росздравнадзор продлить и срок действия специального перечня, содержащего сведения о неоригинальных комплектующих для медизделий – ранее данный документ имел законную силу до начала 2028 года. Также следует напомнить, что в конце 2024 года Правительство приняло решение упростить процесс регистрации самых популярных медизделий – это решение позволило укрепить фармацевтический рынок и сделать лизинг медицинского оборудования доступным для большинства государственных больниц, поликлиник и лабораторий.