Вносит эти главные корректировки:
1. Добавлены дополнения списка средств измерений, соответствуя списку работ в части имеющихся средств измерений при тех. Обслуживании некоторых категорий мед приборов класса возможного риска использования два а и два б, в связи с чем в добавлении номер два к вышеуказанному Положению:- глава один «Категория возможного риска использования два а» дополнена пунктами пятнадцать-восемнадцать.
- мед приборы вида «Вспомогательные и общие мед приборы» добавлены в категорию возможного риска использования два б.
- глава два «Категория возможного риска использования два б» предоставлен в новой форме.
2. Созданы критерии к системе контроля качества Соискателя лицензии и Лицензиата: система менеджмента качества Лицензиата и Соискателя документа обязана быть в рамках требований международного стандарта ГОСТ ИСО 13485-2017, или системы контроля качества, которая разработана и функционирует, соответствуя приложению номер три к данному положению.Более подробно про получение документа ГОСТ ИСО 13485.
3. Время принятия решения о выдаче лицензии/о невыдаче лицензии уменьшен до десяти дней с пятнадцати дней работы с момента получения заявления о выдаче документа через сайт Госуслуги.- время корректирования реестра данных документов в ситуациях, которые предусмотрены пунктом десять Положения, уменьшен до пяти дней с тринадцати дней работы с момента получения заявления о корректировании реестра документов на сайте Госуслуг( при действиях в закрытом Административно-территориальном образовании – время корректировки не более двадцати дней работы с момента получения выдающим лицензии органом данного заявления).